زیست تخمیر کپسول انترکوتد کلپریبس حاوی نعناع فلفلی 187میلی گرم 20عددی

موارد مصرف

رهایی از علایم انقباض روده، نفخ، درد شکمی و تنظیم حرکات روده در بیماران دچار سندروم روده تحریک پذیر (IBS) مورد استفاده قرار می‌گیرد.

مواد تشکیل دهنده

هر کپسول حاوی 187 میلی‌گرم روغن نعنا فلفلی

ویژگی‌ها

 

• مناسب افراد بالای 8 سال 
• فاقد گلوتن
• کپسول انتریک (روده ای)

 

ترکیبات دارویی

 

ترکیبات به ازای یک کپسول

عنوان	مقدار
روغن نعنا فلفلی	178 میلی گرم

 

مقدار و نحوه مصرف

 

برای سندروم روده تحریک پذیر (IBS):

 

• بزرگسالان: روزانه 3 بار هر بار 2-1 کپسول خوراکی و یا طبق دستور پزشک مصرف شود.
• کودکان 8 سال و بالاتر: روزانه ۳ بار هر بار یک کپسول خوراکی و یا طبق دستور پزشک مصرف شود.

 

کپسول های کلپریبس باید به طور کامل همراه یک لیوان آب 30 تا 60 دقیقه قبل از غذا و با معده خالی مصرف گردد.

 

هشدارها

 

منع مصرف: 

• سابقه حساسیت به روغن نعنا فلفلی یا منتول، سابقه حساسیت به روغن بادام زمینی یا سویا (به علت به کار رفتن روغن arachis) در فرمولاسیون این فرآورده و یا دیگر اجزای فرمولاسیون اکلریدی (Achlorhydria) انسداد مجاری صفراوی، التهاب مجاری صفراوی (کلانژیت)، سنگ صفراوی یا هر اختلال صفراوی دیگر و آسیب کبدی شدید. 

موارد احتیاط و هشدارها: 

• فرآورده را به آرامی از بلیستر خارج نمایید طوری که پوکه کپسول آسیب نبیند آن را به طور کامل ببلعید و از جویدن و خرد کردن آن خودداری نمایید. 
• این فرآورده به این علت که دارای کپسول انتریک است به هیچ وجه نباید بین وعده غذایی یا بلافاصله بعد آن مصرف شود. 
• اسهال به علت افزایش شدید حرکت روده با جذب فرمولاسیون های روده ای روغن نعنا فلفلی تداخل داشته و باعث جذب ناکافی آن می شود که ممکن است سبب غلظت بالای منتول جذب نشده در موکوس مقعد و سوزش مقعد گردد. معمولا توصیه می شود روغن نعنا فلفلی در افراد مستعد رفلاکس مصرف نشود اگر چه در این محصول به علت دارا بودن کپسول انتریک (روده ای) احتمال سوزش سر دل کمتر است و توصیه می شود در این افراد قبل از مصرف فرآورده با پزشک مشورت گردد. 
• در صورت داشتن کم خونی با فتق هیاتوس (عارضه ای که در آن بخشی از معده به سمت بالا و به داخل قفسه سینه برآمدگی پیدا می کند) قبل از شروع مصرف این فرآورده با پزشک مشورت نمایید.
• در صورت بروز واکنش های حساسیتی مصرف فرآورده را قطع نمایید. اگر بعد از مصرف فرآورده، نشانه های شما ادامه یافت یا بدتر شد، عوارض جانبی شدت یافت یا مشاهده هر عارضه ای که در لیست عوارض جانبی این فرآورده وجود ندارد به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.
• فرآورده را با بیش از دوز توصیه شده مصرف نکنید و در صورت نیاز به مصرف بیش از 2 هفته با پزشک مشورت نمایید. 

مصرف در دوران بارداری:

• اطلاعات کافی قابل اعتماد برای استفاده در دوران بارداری وجود ندارد، بنابراین از مصرف آن خودداری شود. 
• مصرف در دوران شیردهی اطلاعات کافی قابل اعتماد برای استفاده در دوران شیردهی وجود ندارد، بنابراین از مصرف آن خودداری شود.

مصرف در کودکان:

• مصرف این فرآورده در کودکان زیر 8 سال به علت عدم وجود مطالعات کافی در این زمینه توصیه نمی شود.

تداخلات:

 

• آنتی اسیدها، H2 بلاکرها و مهارکنندگان پمپ پروتون، به این علت که  PH معده را بالا می برند می توانند باعث انحلال زودتر از موعد کپسول های انتریک روده ای شوندT بنابراین بایستی با حداقل 2 ساعت فاصله مصرف گردند.
• متابولیسم سیکلوسپورین و یکسری داروهایی که با سیتوکروم های P450 متابولیزه می شوند (شامل آمی تریپتیلین، هالوپریدول، اندانسترو،ن پروپرانولول، تئوفیلین، وراپامیل، مهارکننده های پمپ پروتون، دیازپام، ضد التهاب های غیر استروئیدی (NSAIDs)، وارفارین، لوزارتان، لوواستاتین، کتوکونازول، ایتراکونازول و فکسوفنادین) ممکن است توسط روغن نعنا فلفلی مهار شود و اگرچه تاکنون چنین تداخلی در انسان مشاهده نشده ولی به هر حال توصیه می شود، در بیمارانی که این داروها را مصرف می کنند روغن پپرمینت مصرف نشود و یا با احتیاط و پایش افزایش سطح این داروها مصرف گردد.

 

 

عوارض جانبی

 

• مصرف این فرآورده به صورت خوراکی و با دوز توصیه شده ایمن است و مسمومیتی با آن گزارش نشده است. 
• روغن نعنا فلفلی می‌تواند باعث سوزش سر دل، تهوع و استفراغ، سوزش مقعد یا اطراف مقعد و به ندرت واکنش‌های آلرژیک و افزایش حساسیت به دلیل منتول موجود در آن شود که شامل واکنش‌های پوستی اریتماتوز، برافروختگی، سردرد، کاهش ضربان قلب، لرزش عضله و ناهمانگی حرکت عضلات شود. در این محصول به دلیل داشتن کپسول انتریک کوت یا باز شونده در روده، وقوع سوزش سر دل کمتر است.

 

مکانیسم اثر

 

 

• روغن نعنا فلفلی (پپرمینت) اثر ضد اسپاسم (ضد انقباض) روی عضلات صاف لوله گوارشی و مجاری صفراوی دارد و در سندروم روده تحریک پذیر حرکت پریستالتیک را آهسته می کند که به نظر می رسد نتیجه اثر بر کانال های کلسیم و پتاسیم عضلات صاف لوله گوارشی باشد. 
• روغن نعنا فلفلی همچنین با تسهیل دفع گازهای روده نفخ و درد شکمی را کاهش می دهد که یک مکانیسم ترکیبی شامل اثر ضد کف دارد. به علاوه در یک مطالعه روغن نعنا فلفلی ترشح صفرا را 33 درصد افزایش و غلظت بیلی روبین را 63 درصد کاهش داده است. از آن جا که روغن نعنا فلفلی به سرعت در قسمت های ابتدایی روده جذب می شود. 
• اثراتی روی قسمت های بالایی لوله گوارش مثل شل کردن اسفنکتر پایینی مری دارد و برای اینکه روی قسمت های پایینی روده اثر داشته باشد، نباید در عبور از قسمت های بالایی لوله گوارشی متابولیزه شود، بنابراین کپسول های انتریک روده ای برای حل این مشکل مناسبند.

 

 

توضیحات

 

این فرآورده جهت رهایی از علائم انقباض روده، نفخ، درد شکمی و تنظیم حرکات روده در بیماران دچار سندروم روده تحریک پذیر (IBS) مورد استفاده قرار می‌گیرد.

 

شرایط نگهداری

 

در دمای کمتر از 25 درجه سانتی‌گراد، دور از رطوبت، نور خورشید و دسترس کودکان نگهداری شود.

 

محتویات بسته

 

20 عدد کپسول (بصورت 2 بلیستر 10 عددی کپسول انتریک کوت خوراکی)  و برگه راهنمای بیمار داخل جعبه مقوایی

 

اطلاعات شرکت تولید‌کننده

 

ایران

 

تولید شده توسط شرکت زیست تخمیر تهران - ایران